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マグネベルトの回収について

2022年12月15日

一般的名称;家庭用永久磁石磁気治療器

製品名;マグネベルト

回収理由

前回の医療機器製造業、製造販売業許可更新手続時に、PMDAによる定期QMS適合性調査申請を失念し調査を受けていないことが判明しましたので、次の対象商品を回収いたします。

・対象ロット番号:180417 ELサイズ 

 製造年月日 平成30年4月17日 数量 79個

 出荷時期  令和元年9月17日~令和4年2月1日 数量50個  (内サンプル3 個)

・対象ロット番号:180417 Fサイズ

 製造年月日 平成30年4月17日 数量 108個

 出荷時期  令和元年9月17日~令和3年2月5日 数量37個

・対象ロット番号:201010 Fサイズ

 製造年月日 令和2年10月10日 数量 24個

 出荷時期  令和3年2月26日~令和4年4月8日 数量24個 (内サンプル1個)

担当者及び連絡先

 担当者  : 株式会社新生 総務部 北森

 連絡先  : 〒634-0044 奈良県橿原市大軽町360番地

 電話番号:  0744-27-4021

 FAX番号:  0744-27-4022

回収終了予定日

 令和5年6月10日

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